Descripción
ReadyCult® El procedimiento aprobado por EPA para detectar la presencia o ausencia de coliformes y E. coli (40 CFR 141.21). Con un límite de detección de 1 UFC/100 ml y un resultado en 24 horas, es el medio indicado para el control de agua.
Una prueba de “simulación de procesos” (también conocida como “media fill” o llenado aséptico) es una prueba microbiológica fundamental llevada a cabo para evaluar el rendimiento de un procedimiento de fabricación aséptica al sustituir el producto farmacéutico o la bebida por un medio de cultivo estéril. Los medios de cultivo listos para usar para ensayos de simulación de procesos en la industria farmacéutica son el caldo triptona y soja (TSB) y el caldo de peptonas vegetales (VPB). Estos caldos líquidos son estériles y se suministran en bolsas de 10 l.
La contaminación por micoplasmas es un problema generalizado y recurrente en una amplia variedad de métodos de cultivo celular. Estos microorganismos, que pertenecen a la clase Mollicutes, son comparativamente pequeños (0,2 – 0,3 µm), carecen de pared celular y, por tanto, no son sensibles a las penicilinas u otros antibióticos que actúan sobre esta estructura. Esto les permite crecer hasta grandes concentraciones en los medios de cultivo sin mostrar los signos típicos de una contaminación bacteriana, como la turbidez.
Por tanto, es importante comprobar si hay micoplasmas en varios puntos del proceso de fabricación. Ofrecemos una cartera completa de medios de cultivo líquidos y sólidos listos para usar necesarios para detectar micoplasmas según la Farmacopea europea 6,1 (2,6.7.) y la USP 35 (63).
Ofrecemos placas de agar de 90 y 55 mm listas para usar, botellas de medios líquidos, tubos o ampollas de 2 ml, caldos y fluidos de enjuague para su aplicación en análisis microbiológicos.
- 132369.0001 Anaerocult® A mini, Millipore, x 25 u.
- 132383.0001 Anaerocult™ C, Millipore, 25 u.
- 132381.0001 Anaerocult™ A, Millipore, x 10 u.
- 132370.0001 Anaerocult™ C mini, Millipore, x 25 u.
- 101298.0001 Readycult® Coliformes 100, Millipore, x 20 test.
- 101299.0001 Enterococci 100 ReadyCult®, Millipore, x 20 test.
- 101295.0001 Coliforms 50 ReadyCult®, Millipore, x 20 u.
